SK本舗が販売する3Dプリンター・レジンは医療機器ではなく、医療機器・歯科材料としての届出・承認・認証を受けていません。歯科分野では、医療機器として届出・認証された専用の材料・装置が別に存在します。診療・歯科技工物の製作工程(模型を含む)には、医療機器として届出等された製品をご使用ください。
歯科についてはグループ会社の「株式会社デザインツール」では医療機器としての3Dプリンターを数機種販売しておりますので、医療機器用途の方は下記のURLにてお問い合わせください。
◆株式会社デザインツールご案内
歯科分野で薬機法に基づき届出・承認・認証を受けた機器・材料のご相談は、グループ会社の株式会社デザインツールが窓口です。製品・承認情報は同社サイトでご確認ください。
医療機器(承認・認証・届出)と一般用製品の違い、届出番号の調べ方は「歯科の3Dプリンター・レジンは医療機器?承認・認証・届出の違いと届出番号の確認方法」で解説しています。

